| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接头、充气管、指示气囊、单向阀组成。HZYK型产品在HZY型的产品硅胶管的径向中间镶嵌不锈钢丝弹簧。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床实施手术麻醉或心肺复苏时建立患者短期人工气道。 |
| 型号规格 | HZY1.0、HZY 1.5、HZY 2.0、HZY 2.5、HZY 3.0、HZY 4.0、HZY 5.0、HZY 6.0，HZYK 1.5、HZYK 2.0、HZYK 2.5、HZYK 3.0、HZYK 4.0、HZYK 5.0、HZYK 6.0 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172080370 |
| 注册人名称 | 上海淞行实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层（增）上海市虹口区粤秀路353号8号楼底层（成品仓库） |
| 批准日期 | 2021-12-16 |
| 有效期至 | 2027-06-07 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市嘉定区恒冠路327号。生产地址变更为：1.上海市嘉定区恒冠路327号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172080370”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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