| 产品名称 | 高频医用诊断X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 高频医用诊断X射线机(SY960、SY960-Ⅰ、SY960-Ⅱ、SY960W、SY960W-ⅠA、SY960W-ⅠB、SY960W-ⅡA、SY960W-ⅡB)通过X射线对人体进行透视和摄影，获得单幅或连续图像用于医学影像诊断；高频医用诊断X射线机(SY960DR、SY960DR-Ⅰ、SY960DR-Ⅱ、SY960DR-Ⅲ、SY960DR-P)通过X射线对人体进行摄影，获得单幅图像用于医学影像诊断。 |
| 型号规格 | SY960、SY960-Ⅰ、SY960-Ⅱ、SY960W、SY960W-ⅠA、SY960W-ⅠB、SY960W-ⅡA、SY960W-ⅡB、SY960DR、SY960DR-Ⅰ、SY960DR-Ⅱ、SY960DR-Ⅲ、SY960DR-P |
| 注册证编号 | 湘械注准20212062264 |
| 注册人名称 | 湖南瑞影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济开发区（高新区）永泰路创新创业园A2栋五层503号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济开发区（高新区）永泰路创新创业园A2栋五层503号 |
| 批准日期 | 2021-12-14 |
| 有效期至 | 2026-12-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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