| 产品名称 | 医用无菌敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 敷料由基材层、医用压敏胶、敷芯、离型纸组成。基材采用无纺布或聚氨酯膜(PU膜)或聚乙烯膜(PE膜)制成。敷芯采用高吸水性的无纺布与PE高分子网孔膜复合制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适合非慢性创面包扎，导管固定或敷贴。 |
| 型号规格 | 型号：PU膜型、无纺布型、PE膜型；规格：PU膜型：4.4×4.4、5×5.7、5.4×6.4、6×7、7×8.5、7×10、8×40、10×10、10×11.5、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、11.5×12、15×15、15×20；无纺布型：4.4×4.4、6×6、6×7、7×7、7×9、8×40、10×12、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、15×15、15×20、9×10、9× 15、9×20、9×25、9×30、9×35；PE膜型：4.4×4.4、6×7、8×40、10×12、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、15×15、15×20、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142141016 |
| 注册人名称 | 湖北五湖医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 咸宁经济开发区长江产业园 |
| 生产地址 | 咸宁经济开发区长江产业园 |
| 批准日期 | 2021-12-10 |
| 有效期至 | 2027-08-08 |
| 变更情况 | 无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【型号：PU膜型、无纺布型、PE膜型；规格：PU膜型：4.4×4.4、5×5.7、5.4×6.4、6×7、7×8.5、7×10、8×40、10×10、10×11.5、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、11.5×12、15×15、15×20；无纺布型：4.4×4.4、6×6、6×7、7×7、7×9、8×40、10×12、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、15×15、15×20、9×10、9× 15、9×20、9×25、9×30、9×35；PE膜型：4.4×4.4、6×7、8×40、10×12、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、15×15、15×20、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35】变更为【型号：PU膜型、无纺布型、PE膜型 规格：PU膜型：4.4×4.4、5×5.7、5.4×6.4、6×7、7×8.5、7×10、8×40、10×10、10×11.5、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、11.5×12、15×15、15×20；无纺布型：4.4×4.4、6×6、6×7、7×7、7×9、8×40、10×12、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、15×15、15×20、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、6×8、8×10、11×14、12×14、16×14、18×22、18×25；PE膜型：4.4×4.4、6×7、8×40、10×12、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、15×15、15×20、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35；单位:cm 】； |
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