| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、激光器(红光激光器、蓝光激光器)、电源适配器、护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于高粘血症、高脂血症、高血糖、高血压、鼻炎、炎性痤疮的辅助治疗，及高粘血症、高脂血症引起的缺血性心脑血管疾病如冠心病、脑梗塞的辅助治疗。 |
| 型号规格 | JTN-6001型、JTN-6002型、JTN-6008型、JTN-6009型、JTN-60012型、JTN-60014型 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20132091814 |
| 注册人名称 | 武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼2层 |
| 批准日期 | 2021-12-03 |
| 有效期至 | 2027-01-14 |
| 变更情况 | 无适用范围由【适用于高粘血症、高脂血症、高血糖、高血压、鼻炎、炎性痤疮的辅助治疗，及高粘血症、高脂血症引起的缺血性心脑血管疾病如冠心病、脑梗塞的辅助治疗。】变更为【JTN-6001、JTN-6002、JTN-6003、JTN-6008、JTN-6009、JTN-60012、JTN-60013、JTN-60014型用于腕部和鼻腔的照射，适用于高粘血症、高脂血症、高血糖、高血压、鼻炎、炎性痤疮的辅助治疗，及高粘血症、高脂血症引起的缺血性心脑血管疾病如冠心病、脑梗塞的辅助治疗。JTN-60014BJ、JTN-60014BJ2、JTN-60018型同时照射颈部和鼻腔，可对鼻炎、高脂血症、高粘血症及高粘血症、高脂血症引起的缺血性心脑血管疾病进行辅助治疗，及炎性痤疮的辅助治疗。】；批准日期由【2021-12-03】变更为【2023-11-15】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【JTN-6001、JTN-6002、JTN-6003、JTN-6008、JTN-6009、JTN-60012、JTN-60013、JTN-60014】变更为【JTN-6001、JTN-6002、JTN-6003、JTN-6008、JTN-6009、JTN-60012、JTN-60013、JTN-60014、JTN-60014BJ、JTN-60014BJ2、JTN-60018】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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