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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用球囊宫颈扩张器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用球囊宫颈扩张器
结构及组成/主要组成成分 宫颈扩张器由导管、球囊、尖端、单向阀、Y型连接器和锁定环组成。导管、球囊、Y型连接器和尖端由硅胶制成;充盈止逆阀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成;锁定环由聚乙烯(PE)制成。
适用范围/预期用途 用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。
型号规格 KEL-GJ-18F
注册证编号 粤械注准20162181590
注册人名称 广东康尔乐医疗器械有限公司
注册人住所 江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房四楼
生产地址 江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房一楼、四楼
备注 本文件与“粤械注准20162181590”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:18妇产科、辅助生殖和避孕器械-01妇产科手术器械
批准日期 2021-12-28
有效期至 2026-08-12
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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