| 产品名称 | 电动牵引床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | GJT-QY-I型由床体、牵引床面、躯体床面、腰椎绑带、手柄开关、控制台组成。GJT-QY-II、GJT-QY-III型由床体、牵引床面、躯体床面、腰椎绑带、手柄开关、控制台、颈椎牵引杆、颈椎绑带、颈椎牵引绳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可分别供颈、腰椎适应症的牵引治疗。 |
| 型号规格 | GJT-QY-I、GJT-QY-II、GJT-QY-III |
| 注册证编号 | 豫械注准20212090092 |
| 注册人名称 | 河南国健医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 商丘市梁园区振兴路66号 |
| 生产地址 | 商丘市梁园产业集棸区陇海西路68号 |
| 备注 | 本文件与“电动牵引床(注册证编号：豫械注准20212090092)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-10-12 |
| 有效期至 | 2026-07-12 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13781569333; 13503434292;0370-2687888 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机 YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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