| 产品名称 | 温针灸治疗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 温针灸治疗器由艾灸装置(灸筒、灸柱、固定胶贴)和针灸针组成。其中灸盖、灸座和筒身组成灸筒，灸柱主要是由艾绒柱和铝管组成。使用时艾绒柱不发挥药理作用，本产品不含任何药理作用成分。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适于在中医温针灸疗或灸疗时使用，通过针刺、灸材燃烧对人体产生温热作用，施针、灸于人体穴位。艾灸装置与针灸针共同使用用于中医温针灸疗；艾灸装置独立使用用于灸疗，也可与其他中医产品共同使用用于隔物灸疗。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20212200179 |
| 注册人名称 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 |
| 批准日期 | 2021-08-13 |
| 有效期至 | 2026-05-12 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 20210813,产品技术要求变更 20210813 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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