产品名称 | 医用功能性敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由壳聚糖溶液及喷膜器两部分组成,壳聚糖溶液壳聚糖含量为0.5~1.5%(W/W);喷膜器由容器、阀门系统、帽盖及导管组成。 |
适用范围/预期用途 | 具有护创,修复创面、促进溃疡愈合的作用。 |
型号规格 | 型号:A型、B型、C型、D型 规格:5mL、10 mL、15 mL、18 mL、20 mL、25 mL、28 mL、30 mL、35 mL、38 mL、40 mL、45 mL、50 mL、60 mL、70 mL、80mL、100 mL、120 mL、150 mL、180 mL、200 mL、220 mL、300 mL、500 mL |
注册证编号 | 粤械注准20162140426 |
注册人名称 | 广州润虹医药科技股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区永盛路10号(6)栋第2层、第5层 |
生产地址 | 广州市黄埔区永盛路10号(6)栋第2层201室、第5层 |
备注 | 本文件与“粤械注准20162140426”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:14注输、护理和防护器械-10创面敷料 |
批准日期 | 2021-12-23 |
有效期至 | 2026-03-10 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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