| 产品名称 | 全数字掌上彩色多普勒超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机(含探头)，导针器钩，电源适配器，内置锂电池，Type-C数据线，WIFI模块，SonoEye系列软件，移动终端 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查 |
| 型号规格 | SonoEye P1WS，SonoEye V1WS，SonoEye G1WS，SonoEye P1WS-G，SonoEye V1WS-G，SonoEye G1WS-G |
| 注册证编号 | 苏械注准20212060632 |
| 注册人名称 | 无锡祥生医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡新吴区长江南路3号 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新吴区长江南路3号 |
| 批准日期 | 2021-12-17 |
| 有效期至 | 2026-02-08 |
| 变更情况 | 2021-12-17生产地址变更 由“江苏省无锡市新吴区硕放工业园五期51、53号地块长江东路228号, 江苏省无锡市新吴区新辉环路9号四层, 江苏省无锡市新吴区长江南路3号”变更为“江苏省无锡市新吴区长江南路3号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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