| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成，口罩体为三层结构，其中中间过滤层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其他各层为纺粘法非织造布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面挂耳型、非无菌平面挂耳型。规格：17.5cm×9.5cm。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140511 |
| 注册人名称 | 郑州市爱乐威医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市登封市中岳街道产业集聚区A区4号楼 |
| 生产地址 | 河南省郑州市登封市中岳街道产业集聚区A区4号楼 |
| 备注 | 本文件与“医用外科口罩(注册证编号：豫械注准20212140511)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-07-22 |
| 有效期至 | 2026-01-25 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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