| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、软件组成。其中主机主要由光源、电路板、NFC卡组件以及显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套试剂配合使用，适用于检测人体血样中糖化血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | T806、T808 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20212220103 |
| 注册人名称 | 深圳市东邦生物医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区宝山路16号海科兴留学生产业园C栋605 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区宝山路16号海科兴留学生产业园C栋605、604、601 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212220103”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-02生化分析设备 |
| 批准日期 | 2021-12-15 |
| 有效期至 | 2026-01-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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