| 产品名称 | 负极板回路垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由负极板面板和连接线组成。其中连接线包括导线和基线。无缓冲型负极板面板由上下层聚氨酯膜层,中层导电布组成。缓冲型负极板面板由上层聚氨酯膜层，中层聚氨酯海绵(具有阻燃性能)、聚氨酯膜和导电布，底层聚氨酯防滑垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与医用高频手术器械配合使用，主要用在单极电外科手术中，为高频手术器械提供低电流密度回路。 |
| 型号规格 | IPN011、 IPN021、 IPS011、 IPS012、 IPS021 |
| 注册证编号 | 渝械注准20202010091 |
| 注册人名称 | 重庆英湃尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道380号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道380号 |
| 备注 | 许可事项变更 |
| 批准日期 | 2021-11-23 |
| 有效期至 | 2025-04-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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