产品名称 | 一次性使用无菌揿针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌揿针,由不锈钢丝经磨尖后缠绕而成,不锈钢丝采用GB/T4240-2009《不锈钢丝》中所规定的06Cr19Ni10(SUS304)制成。按用途不同分为揿针和电针揿针两种,揿针按尺寸不同分为若干规格。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用 |
适用范围/预期用途 | 用于皮内针疗法使用。 |
型号规格 | 见附件 |
产品储存条件及有效期 | 略。 |
注册证编号 | 苏械注准20142200224 |
注册人名称 | 吴江市云龙医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江苏省吴江北厍育才路148号17幢 |
生产地址 | 江苏省苏州市吴江经济技术开发区甘泉西路807号FS-02幢西,江苏省吴江北厍育才路148号17幢 |
批准日期 | 2021-08-19 |
有效期至 | 2024-08-18 |
变更情况 | 2021-08-19型号、规格变更 由“见规格/型号附件”变更为“见规格/型号附件”产品技术要求变更 由“详见变更情况对比表原条款及内容”变更为“详见变更情况对比表修改后条款及内容”结构及组成变更 由“一次性使用无菌揿针,由不锈钢丝经磨尖后缠绕而成,不锈钢丝采用GB/T4240-2009《不锈钢丝》中所规定的06Cr19Ni10(SUS304)制成。揿针按尺寸不同分为104个规格,产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。”变更为“一次性使用无菌揿针,由不锈钢丝经磨尖后缠绕而成,不锈钢丝采用GB/T4240-2009《不锈钢丝》中所规定的06Cr19Ni10(SUS304)制成。按用途不同分为揿针和电针揿针两种,揿针按尺寸不同分为若干规格。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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