| 产品名称 | 生物多糖冲洗胶液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物多糖冲洗胶液由羧甲基纤维素钠与符合《中华人民共和国药典》标准的纯化水按一定比例溶解制成水溶液。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面或非慢性手术创面的冲洗和防护，起到润滑隔离及生物屏障的作用。 |
| 型号规格 | 包装类型为软袋的生物多糖冲洗胶液规格按照容量分为20mL、40mL、50mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、500mL。包装类型为输液瓶装的生物多糖冲洗胶液规格按照容量分为20mL、40mL、50mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、500mL。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140561 |
| 注册人名称 | 江苏天邦医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市健康大道801号37幢 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道801号37幢 |
| 批准日期 | 2021-12-28 |
| 有效期至 | 2024-06-02 |
| 变更情况 | 2021-12-28产品名称变更 由“多糖冲洗液”变更为“生物多糖冲洗胶液”型号、规格变更 由“包装类型为软袋的多糖冲洗液规格按照容量分为20mL、40mL、50mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、500mL。包装类型为输液瓶装的多糖冲洗液规格按照容量分为20mL、40mL、50mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、500mL。”变更为“包装类型为软袋的生物多糖冲洗胶液规格按照容量分为20mL、40mL、50mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、500mL。包装类型为输液瓶装的生物多糖冲洗胶液规格按照容量分为20mL、40mL、50mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、500mL。”结构及组成变更 由“多糖冲洗液由羧甲基纤维素钠与符合《中华人民共和国药典》(2015年版)标准的纯化水按一定比例溶解制成水溶液。经高温湿热灭菌，应无菌。”变更为“生物多糖冲洗胶液由羧甲基纤维素钠与符合《中华人民共和国药典》标准的纯化水按一定比例溶解制成水溶液。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。”适用范围变更 由“非慢性创面的护理。”变更为“适用于非慢性创面或非慢性手术创面的冲洗和防护，起到润滑隔离及生物屏障的作用。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
