*.*.44.54
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 国产器械 > 脑功能视听觉刺激系统 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 脑功能视听觉刺激系统
结构及组成/主要组成成分 SA-9800B型由音频控制台、台式麦克风、音箱、音频驱动盒、专用耳机组成。 SA-9900型由由计算机工作站、射频屏蔽视频投影箱、转换控制盒、面反射镜、专用投影幕、专用头线圈反射镜、同步盒、专用软件、音频控制台、台式麦克风、音箱、音频驱动盒、专用耳机、专用反馈响应按键组成。 SA-9939由系统总控箱、可移动专用机柜(包含隔离变压器、专用电源箱和计算机工作站主机)、专用LED液晶显示装置、扫描室内电源箱,头线圈反射镜,双手独立式响应控制按键盒、专用软件、台式麦克风、多媒体音箱、音频驱动盒、全覆式耳机、显示器、键盘和鼠标组成。
适用范围/预期用途 适用于MRI脑功能成像临床应用。
型号规格 SA-9800B、SA-9900、SA-9939
注册证编号 粤械注准20192060685
注册人名称 深圳市美德医疗电子技术有限公司
注册人住所 深圳市南山区招商街道花果山社区工业六路4号兴华工业大厦8栋AB座3A1、3B2
生产地址 深圳市南山区招商街道花果山社区工业六路4号兴华工业大厦8栋AB座3A1、3B2
备注 本文件与“粤械注准20192060685”注册证共同使用。
批准日期 2021-12-08
有效期至 2024-06-16
编码代号2018 06医用成像器械
管理分类
企业联系电话 0755-26861119; 4008658268
网址 暂无权限
相关标准 YY 0709-2009 医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪发基本安全和主要性能专用要求
临床路径 详情
共性问题 监护仪等有源产品申报时,A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否可以以A公司的名义申报主机和耗材
座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
国产器械智能分析

国产器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息

发布