| 产品名称 | 超声切割止血刀附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 刀头主要由刀杆部分(波导杆、夹持臂、套筒、组织垫等)、手控握持(手控按键、手板机、手握外壳等)两大部分组成；手柄主要由换能器、线缆和插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与本公司生产的超声切割止血刀主机USG10、USG10 Plus配合使用，用于辅助实现超声手术设备功能。 |
| 注册证编号 | 津械注准20192010062 |
| 注册人名称 | 厚凯（天津）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-02、A1-07 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20192010062"注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码：01 |
| 批准日期 | 2021-06-24 |
| 有效期至 | 2024-04-21 |
| 变更情况 | 型号变更对比表（见附页）产品技术要求变更对比表（见附页）本次变更为第4次变更。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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