| 产品名称 | 医用外科纱布敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合YY0331标准的脱脂棉纱布经过折叠制成，产品分为无菌和非无菌两种，可含有X射线探测组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料，适用于医疗手术、包扎等。 |
| 型号规格 | 纱布、纱布块、纱布垫、纱布拭子(卷或球)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162640388 |
| 注册人名称 | 山东康力医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 枣庄市市中区汇泉东路 |
| 生产地址 | 枣庄市市中区汇泉东路、枣庄市市中区206国道西 |
| 批准日期 | 2021-04-20 |
| 有效期至 | 2021-08-11 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0632-3466599; 0632-3466988 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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