产品名称 | 一次性无菌腹腔引流导管及附件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 导丝导入型的配置分为单根装、简装、标准装和复合装;单根装仅包含导丝导入型引流导管,简装在单根装的基础上增加导引穿刺针、导丝、组织扩张器和一次性使用配药注射器,标准装在简装的基础上增加移动夹/固定片、一次性使用配药针,复合装在标准装的基础上增加无菌塑柄手术刀、非吸收性外科缝线、外科纱布敷料、一次性使用非灭菌橡胶外科手套、一次性孔中、一次性医用中单、一次性使用消毒刷、医用脱脂棉、医用无菌敷料和体外吸引连接管;T型的配置分为单根装、简装和标准装:单根装仅包含T型引流导管,简装在单根装的基础上增加体外吸引连接管,标准装在筒装的基础上增加医用无菌敷料;多通道型的配置分为单根装、简装、标准装和复合装:单根装仅包含多通道型引流导管,简装在单根装的基础上增加体外吸引连接管,标准装在简装的基础上增加医用无菌敷料,复合装在标准装的基础上增加了导引穿刺针;双套管型的配置分为单根装和简装:单根装仅包含双套管型引流导管,简装在单根装的基础上增加体外吸引连接管。 |
适用范围/预期用途 | 适用于腹腔积液的引流。 |
型号规格 | 型号:导丝导入型直型、导丝导入型弯型、T型、多通道型和双套管型;具体规格及产品编码见附页 |
注册证编号 | 豫械注准20182140458 |
注册人名称 | 郑州迪奥医学技术有限公司 |
注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号2号楼 |
生产地址 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
备注 | 本文件与“一次性无菌腹腔引流导管及附件(注册证编号:豫械注准20182140458)”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2021-11-04 |
有效期至 | 2023-09-09 |
变更情况 | 生产地址由“郑州经济技术开发区经北一路87号;郑州经济技术开发区经北一路84号附5号标准房二楼(仓储)”变更为“郑州经济技术开发区经北一路87号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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