| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发电器、平板探测器、X射线管组件、束光器、诊断床和图像采集工作站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的摄影和透视，获得单幅或连续影像供临床诊断。 |
| 型号规格 | YW-F-9000 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182060455 |
| 注册人名称 | 河南宝润科技有限公司 |
| 注册人住所 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 生产地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 备注 | 本文件与“数字化X射线透视摄影系统（注册证编号：豫械注准20182060455）”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-09-02 |
| 有效期至 | 2023-09-09 |
| 变更情况 | 注册人名称由“优沃医疗技术有限公司”变更为“河南宝润科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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