产品名称 | 生命体征监护仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电池、显示屏、参数模块以及附件(脉搏血氧饱和度探头、血压袖带、气路适配器和气体采样管)组成。其中型号XH-60A中包含脉搏血氧饱和度模块和无创血压模块,型号XH-60B中包含脉搏血氧饱和度模块和旁流式二氧化碳模块,型号XH-60C中包含脉搏血氧饱和度模块和主流式二氧化碳模块,型号XH-60D中只包含脉搏血氧饱和度模块。 |
适用范围/预期用途 | 供患者的脉搏、血氧饱和度、无创血压和呼气末二氧化碳监测用. |
型号规格 | XH-60A、XH-60B、XH-60C、XH-60D、XH-60E |
产品储存条件及有效期 | \ |
注册证编号 | 粤械注准20182210519 |
注册人名称 | 深圳市惟拓力医疗电子有限公司 |
注册人住所 | 深圳市光明新区高新园西区七号路森阳科技园厂房一栋B2-13楼 |
生产地址 | 深圳市光明新区高新园西区七号路森阳科技园厂房一栋B2-13楼 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20182210519”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-04监护设备 |
批准日期 | 2021-12-24 |
有效期至 | 2023-05-01 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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