| 产品名称 | 多参数动态生理数据管理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件安装光盘和加密锁组成；包含了中央监测端、医护工作站PC端、医护工作站移动端和服务器端。中央监测端包含：监测管理模块医护工作站PC端包含：患者管理模块、数据管理模块、设备管理模块、报告管理模块；医护工作站移动端包含：监测管理模块、心肺康复模块；服务器端包含：数据管理和存储模块软件发布版本：V1.0 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于.CHE格式的多参数生命体征数据(心电、呼吸、血氧、血压、体位体动)文件的导入、处理、报告和存储。 |
| 型号规格 | SensEchoCM |
| 注册证编号 | 京械注准20212210728 |
| 注册人名称 | 北京海思瑞格科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区内6-C号地5号楼1层101室 |
| 生产地址 | 北京市石景山区八大处高科技园区内6-C号地5号楼3层301室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-12-21 |
| 有效期至 | 2026-12-20 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18811552772; 15718883122 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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