| 产品名称 | 人半胱氨酸蛋白酶抑制剂S(CST4)检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔反应板、酶标抗体、校准品(7管)、洗涤浓缩液、TMB底物溶液A、TMB底物溶液B、终止液、封膜、质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清中半胱氨酸蛋白酶抑制剂S(CST4)的含量，检测结果仅用于对胃肠肿瘤手术患者进行动态监测以辅助判断疾病治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应置于2～8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173403280 |
| 注册人名称 | 上海良润生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路271号1幢4层全部位 |
| 生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路271号1幢4层全部位 |
| 批准日期 | 2021-12-14 |
| 有效期至 | 2027-07-18 |
| 变更情况 | 2018-03-23 该产品的【储存条件及有效期】由“2～8℃避光保存，有效期为6个月”，变更为“2～8℃避光保存，有效期为12个月”。 请注册人自行修订产品说明书中的相应内容。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-50687977; 021-50680557 |
| 网址 | 暂无权限 |
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