| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带线缝合针由医用缝合针与聚乙醇酸(PGA)缝线两部分组成，医用缝合针由不锈钢材料制造而成。缝线为多股，表面有聚已内酯和硬脂酸钙涂层，分为染色(紫色)和不染色两种。缝线可带针或不带针。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于供医疗机构做外科手术时对人体组织缝合、结扎用。 |
| 型号规格 | 缝合线(8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4、5)； 缝合针(针头型式：圆针、钝针、正角针、反角针、短刃三角、三角半弯、钻石针、铲针；弧形：1/2、3/8、1/4、5/8、直型、雪橇型；针径：￠0.20～1.3mm) |
| 注册证编号 | 国械注准20173654097 |
| 注册人名称 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 生产地址 | 浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 备注 | 2019年9月20日同意更正结构及组成内容，2017年7月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号为：国食药监械(准)字2014第3650083号。 |
| 批准日期 | 2019-09-20 |
| 有效期至 | 2022-07-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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