| 产品名称 | 促黄体生成素测定试剂（荧光定量免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测试剂、一次性尿杯、吸管、ID芯片、使用说明书组成。其中： 检测试剂为独立包装，内有干燥剂，检测试剂上有：抗人促黄体生成素抗体、荧光标记的抗人促黄体生成素抗体和羊抗鼠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于定量检测妇女尿液中促黄体生成激素(LH)水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机。 |
| 型号规格 | 6人份/盒、10人份/盒、21人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在4-30℃避光干燥处保存，有效期为24个月，不能冷冻。铝箔袋开封后，检测试剂应在1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401078 |
| 注册人名称 | 广州阳普医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172401078”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 变更情况 | 2021-12-27: 1、注册人名称由“广州阳普医疗科技股份有限公司”变更为“广州阳普医疗器械有限公司”。 2、注册人住所由“广州市经济技术开发区科学城开源大道102号”变更为“广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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