| 产品名称 | 6-单乙酰吗啡检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被用6-单乙酰吗啡抗原、羊抗兔多克隆抗体、标记用6-单乙酰吗啡单克隆抗体、兔IgG(多克隆抗体)、硝酸纤维素膜。还含有：一次性塑料吸管。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为10ng/mL的6-单乙酰吗啡。 |
| 型号规格 | 板型单人份：40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光干燥保存，禁止冷冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400590 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址） |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-06 |
| 有效期至 | 2027-04-11 |
| 变更情况 | 2018-01-03 产品有效期由“18个月”变更为“24个月”。 请注册人依据变更批件自行修改产品说明书中的相关内容。 2019-02-20 “生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）。”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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