| 产品名称 | 视力筛查仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HAR-880、HAR-800主要由筛查仪主机、显示屏、电池和充电器组成;easyRef Lite主要由筛查仪主机、USB数据线和处理软件组成;easyRef主要由主机、电源适配器组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人及婴幼儿屈光度的初步测定。 |
| 型号规格 | HAR-880、HAR-800、easyRef Lite、easyRef |
| 注册证编号 | 粤械注准20162220737 |
| 注册人名称 | 深圳市斯尔顿科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座5楼501 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162220737”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：16眼科器械-03视光设备和器具。 |
| 批准日期 | 2021-01-25 |
| 有效期至 | 2021-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
