| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机及附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于白细胞、红细胞、血小板和血红蛋白等参数的检测及白细胞三分群计数。 |
| 型号规格 | PE-6100、PE-6100Plus、PE-6200、PE-6200Plus、PE-6000、PE-6000Plus、PE-6300、PE-6300Plus、 PE-6500、PE-6500Plus、 PE-6600、PE-6600Plus、 PE-6700、PE-6700Plus、PE-6800、PE-6800Plus、 PE-6900、PE-6900Plus |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400213 |
| 注册人名称 | 深圳市普康电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南海大道以西鹏基时代创业园花样年美年广场4栋1002 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡凤凰岗燕达科技园厂房二楼 |
| 备注 | 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-01血液学分析设备。 |
| 批准日期 | 2019-08-15 |
| 有效期至 | 2021-02-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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