| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：主体材料为镍铬合金、钴铬合金、纯钛、金合金、氧化锆、铸瓷，按工艺分为铸造、烧结、切削、压铸，按功能分为单冠、连冠、桥，所用原材料均为有医疗器械产品注册证的齿科材料。性能：1、金属材料与至少一种陶瓷的分离/断裂起始强度应大于25MPa。陶瓷与至少一种指定金属材料的分离/断裂起始强度应大于25MPa。2、义齿的抛光面的表面粗糙度Ra应不大于 0.025μm。3、进行耐急冷急热试验时，义齿不得出现裂纹。4、金属铸造全冠咬合面的厚度大于等于0.7mm；贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.5mm，非 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、贵金属铸造单冠、贵金属铸造连冠、贵金属烤瓷单冠、贵金属烤瓷连冠、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆压铸单冠、氧化锆压铸连冠、 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、阴凉、通风良好、清洁的环境内。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152630321 |
| 注册人名称 | 山东迈尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照市富阳路西、北园一路南 |
| 生产地址 | 山东省日照市富阳路西、北园一路南 |
| 批准日期 | 2015-05-19 |
| 有效期至 | 2020-05-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
