| 产品名称 | 一次性使用硅胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由医用硅橡胶为主要原材料制成，由排泄锥形接口、球囊充起锥形接口、管身、排尿孔、球囊、单向阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿。 |
| 型号规格 | 双腔儿童6Fr3ml、双腔儿童8Fr3ml、双腔儿童10Fr3ml、双腔儿童10Fr5ml。双腔标准12Fr5ml、双腔标准12Fr5-10ml、双腔标准14Fr5ml、双腔标准14Fr5-10ml、双腔标准16Fr10ml、双腔标准16Fr5-10ml、双腔标准18Fr10ml、双腔标准20Fr10ml、双腔标准22Fr10ml、 双腔标准24Fr10ml、双腔标准18Fr20ml、双腔标准16Fr30ml、双腔标准18Fr30ml、 双腔标准20Fr30ml、双腔标准22Fr30ml、双腔标准24Fr30ml 、双腔标准18Fr50ml、双腔标准20Fr50ml、双腔标准22Fr50ml、双腔标准24Fr50ml。双腔弯头12Fr5ml、双腔弯头12Fr5-10ml、双腔弯头14Fr5ml、双腔弯头14Fr5-10ml、双腔弯头16Fr10ml、双腔弯头16Fr5-10ml、双腔弯头16Fr30ml、双腔弯头18Fr10ml、双腔弯头18Fr20ml、双腔弯头18Fr30ml、双腔弯头18Fr50ml、双腔弯头20Fr10ml、双腔弯头20Fr30ml、双腔弯头20Fr50ml。三腔标准16Fr10ml、三腔标准16Fr5-10ml、三腔标准16Fr30ml、三腔标准18Fr10ml、三腔标准18Fr20ml、三腔标准18Fr30ml、三腔标准18Fr50ml、三腔标准20Fr10ml、三腔标准20Fr30ml、三腔标准20Fr50ml、三腔标准22Fr10ml、三腔标准22Fr30ml、三腔标准22Fr50ml、三腔标准24Fr10ml、三腔标准24Fr30ml、三腔标准24Fr50ml。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172141520 |
| 注册人名称 | 湛江市事达实业有限公司 |
| 注册人住所 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 生产地址 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172661520。 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2027-08-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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