| 产品名称 | 正畸托槽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成，包含主体、盖板、底板、弹性元件，其中球面自锁型(Ⅰ型)包含附件牵引螺丝及止锁螺丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 与正畸丝等配套，供牙齿正畸治疗用。 |
| 型号规格 | 方形自锁型、球面自锁型(Ⅰ型)、球面自锁型(Ⅱ型) |
| 注册证编号 | 粤械注准20172170857 |
| 注册人名称 | 广州欧欧医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 广州市开发区科丰路31号自编一栋华南新材料创新园G2栋316 |
| 生产地址 | 广州市开发区科丰路31号自编一栋华南新材料创新园G2栋316、广州市黄埔区连云路8号13栋203房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172170857”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-07口腔正畸材料及制品 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2027-05-22 |
| 变更情况 | 2022-12-12: 1、生产地址由“广州市开发区科丰路31号自编一栋华南新材料创新园G2栋316”变更为“广州市开发区科丰路31号自编一栋华南新材料创新园G2栋316、广州市黄埔区连云路8号13栋203房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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