| 产品名称 | 一次性使用医用硅胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用硅胶导尿管由管身(有囊三腔)、引流管塞、充盈止逆阀、紧固圈和甘油润滑剂组成。产品按照管身外径不同可分为2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm共9种规格。该产品以无菌提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 型号规格 | 2.7mm(8Fr)-5mL、3.3mm(10Fr)-10mL、4.0mm(12Fr)-10mL、4.7mm(14Fr)-10mL、5.3mm(16Fr)-10mL、6.0mm(18Fr)-30mL、6.7mm(20Fr)-30mL、7.3mm(22Fr)-30mL、8.0mm(24Fr)-40mL |
| 注册证编号 | 苏械注准20212141766 |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 批准日期 | 2021-12-30 |
| 有效期至 | 2026-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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