| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由导管管身、应力分散支撑和导管座构成。管身外表面含有亲水涂层，亲水涂层为二甲基丙烯酰胺甲基丙烯酸缩水甘油酯共聚物。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 针对经皮插入血管内之后，导丝难以通过冠状动脉等的狭窄部分的患者，在实施经皮冠状动脉成形术(PTCA)时确保导丝的通过，也适用于输送造影剂。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213031082 |
| 注册人名称 | 易生科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路甲12号1幢 |
| 生产地址 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路甲12号1幢 |
| 批准日期 | 2021-12-21 |
| 有效期至 | 2026-12-20 |
| 变更情况 | 2022-01-18 “生产地址：北京市顺义区仁和镇顺西南路8号院1号楼4层”变更为“生产地址：北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路甲12号1幢”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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