产品名称 | 输液泵 |
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结构及组成/主要组成成分 | 输液泵由人机交互模块、泵体运动控制模块、门及止液夹模块、 测量监控模块、通信模块和报警模块、电池、控制软件(发布版 本:01)及选配附件(叠机附件、输液杆夹、串口通信线缆、护 士呼叫线缆、滴数传感器)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中或院内/院外转运使用,用于静脉输液、输血 和肠内营养输注。其中 Neo 型号机型仅适用于小儿与新生儿。 |
型号规格 | BeneFusion nVP,BeneFusion nVP ex,BeneFusion nVP Neo,BeneFusion eVP,BeneFusion eVP ex,BeneFusion eVP Neo |
注册证编号 | 国械注准20213141100 |
注册人名称 | 深圳迈瑞科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司;受托生产企业的统一社会信用代码:914403007084678371。 按照现行《分类目录》,该产品管理类别为三类,分类编码为14。 |
批准日期 | 2021-12-23 |
有效期至 | 2026-12-22 |
变更情况 | 2024-09-12 载明生产地址由:深圳市光明新区南环大道1203号;载明生产地址变更为:深圳市光明新区南环大道1203号(委托生产) 2025-02-05 变更产品适用范围、结构及组成和产品技术要求,详见变更对比表。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅲ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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输液泵
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