| 产品名称 | 栓塞保护器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 栓塞保护器由捕获导丝、导管及附件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护，使用血管部位包括外周血管、冠状动脉和颈动脉。 |
| 型号规格 | 见型号规格附页。根据栓塞保护器滤网直径和捕获导丝长度的不同，将其分为附件列表中不同型号规格。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213031069 |
| 注册人名称 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层 |
| 批准日期 | 2021-12-21 |
| 有效期至 | 2026-12-20 |
| 变更情况 | 2022-01-07 “注册人名称:上海心玮医疗科技有限公司; 注册人住所:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室”变更为“注册人名称:上海心玮医疗科技股份有限公司; 注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层”。 2022-03-13 “生产地址：上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室”变更为“生产地址：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
