一次性等离子双极电极_国械注准20173014550_珠海市司迈科技有限公司

产品名称	一次性等离子双极电极
结构及组成/主要组成成分	由电缆接口、电极电缆、固定塞、绝缘管、滑套、防水塞、不锈钢管、陶瓷管、双极电极丝和转接电缆(选配件)组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途	该产品与本公司生产的等离子高频发生器和电切内窥镜配合使用，用于经宫腔对宫内组织进行切割与凝血和经尿道对组织进行切割与凝血。
型号规格	SM1000、SM1001、SM1002、SM1003、SM1004、SM1005、SM1006、PK1000、SP1000、SP1001、SM1010、SM1011、SM1012、SM1013、SM1014、SM1015、SM1016、SM1100、SM1101、SM1110、SM1111、SM1200、SM1210、SM1300、SM1310、SM1400、SM1410、SM1500、SM1510、SM1511、SM1600、SM1610、SM1611、SM1700、SM1710、SM1711
注册证编号	国械注准20173014550
注册人名称	珠海市司迈科技有限公司
注册人住所	珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋
生产地址	珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层
备注	原注册证编号：国械注准20173254550
批准日期	2021-12-28
有效期至	2027-11-02
变更情况	2016-01-14“注册人住所：珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园A座506-507；生产地址：珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园A座506-507”变更为“注册人住所：珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园A座500、502-510；生产地址：珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园A座500、502-510、0010”。 2018-03-07 “注册人住所：珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园A座500、502-510；生产地址：珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园A座500、502-510”变更为“注册人住所：珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元；生产地址：珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元”。 2021-09-15 1、型号规格由“SM10”变更为“SM1000、SM1001、SM1002、SM1003、SM1004、SM1005、SM1006、PK1000、SP1000、SP1001、SM1010、SM1011、SM1012、SM1013、SM1014、SM1015、SM1016、SM1100、SM1101、SM1110、SM1111、SM1200、SM1210、SM1300、SM1310、SM1400、SM1410、SM1500、SM1510、SM1511、SM1600、SM1610、SM1611、SM1700、SM1710、SM1711”2、适用范围由“该产品与电切镜配合使用，用于对人体增生前列腺进行切割和凝血。”变更为“该产品与本公司生产的等离子高频发生器和电切内窥镜配合使用，用于经宫腔对宫内组织进行切割与凝血和经尿道对组织进行切割与凝血。”3、产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。 2022-12-14 注册人住所由:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元; 载明生产地址由:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元;注册人住所变更为:珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋; 载明生产地址变更为:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A单元；珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层 2023-08-01 生产地址由:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A单元；珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层；生产地址变更为:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号4栋7层厂房7A单元；珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层 2024-05-30 载明生产地址由:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号4栋7层厂房7A单元；珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层;载明生产地址变更为:珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层
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