| 产品名称 | 经皮内窥镜引导下胃造口管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮内窥镜引导下胃造口管包由不透射线聚氨酯胃造口管、胃造口管接头、外固定盘片、手术刀、拉线、快速释放夹、安全夹、套管针组成。按管径和胃造口管接头型式不同分为CH10，CH14，CH18，CH10(ENFit)，CH14(ENFit)，CH18(ENFit)共6个型号，产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供肠内营养液输送时胃部造口并置入管道使用。 |
| 型号规格 | CH10，CH14，CH18，CH10(ENFit)，CH14(ENFit)，CH18(ENFit) |
| 注册证编号 | 国械注准20213141048 |
| 注册人名称 | 纽迪希亚制药（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区鑫明路17号 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区鑫明路17号 |
| 批准日期 | 2021-12-09 |
| 有效期至 | 2026-12-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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