| 产品名称 | 椎板固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎板固定板和螺钉组成。椎板固定板采用符合GB/T 13810的TA2G纯钛制成；螺钉采用符合GB/T 13810中规定的TC4ELI材料制造。产品表面经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 椎板固定板系统用于下颈部和上胸椎(C3至T3)的椎板成形术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213131054 |
| 注册人名称 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新区秦岭路177号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 批准日期 | 2021-12-09 |
| 有效期至 | 2026-12-08 |
| 变更情况 | 2022-03-12 “生产地址：常州市新区秦岭路177号”变更为“生产地址：江苏省常州市新区秦岭路177号”。 2022-07-12 “生产地址:江苏省常州市新区秦岭路177号”;变更为“生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0519-81665318; 0519-81555318;0519-85123772;0519-81665329;0519-85123771;0519-3372621;13915840985 |
| 网址 | 暂无权限 |
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