| 产品名称 | 陶瓷托槽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由氧化铝陶瓷材料经高温烧结后加工处理而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙齿错颌畸型的矫治。 |
| 型号规格 | 氧化铝方丝弓型，氧化铝直丝弓型 |
| 注册证编号 | 皖械注准20172170039 |
| 注册人名称 | 马鞍山市休普技术陶瓷有限责任公司 |
| 注册人住所 | 马鞍山市太白大道与阳湖路交叉西北角 |
| 生产地址 | 马鞍山市太白大道与阳湖路交叉西北角 |
| 备注 | 原注册证号：皖械注准20172630039。 |
| 批准日期 | 2021-10-18 |
| 有效期至 | 2027-04-13 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0555-2109663 |
| 指导原则 | 正畸托槽注册审查指导原则（2022年第41号） |
| 相关标准 |
YY/T 0625-2016 《牙科学 正畸丝》 YY/T 0915-2015 牙科学 正畸用托槽和颊面管 YY/T 0624-2016 《牙科学 正畸弹性体附件》 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分 座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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