| 产品名称 | 一次性使用球囊扩张压力泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由外套、推杆、锁止扣、压力表、延长管、圆锥锁定接头和三通旋阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于将扩张球囊导管进行加压，使球囊扩张。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 陕械注准20202140133 |
| 注册人名称 | 西安高通医学发展有限公司 |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼3楼302室、304室 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1层、4-6层（委托生产） |
| 备注 | 本文件与“陕械注准20202140133”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-12-03 |
| 有效期至 | 2025-09-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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