| 产品名称 | 一次性使用球式灌洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由筒体、吸液球和冲洗弯管组成，其中筒体采用符合YY/T 0242《医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料》的聚丙烯材料制成，吸液球采用聚氯乙烯材料制成，可配置的冲洗弯管采用医用聚氯乙烯( PVC) 材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与冲洗液配合，用于创口灌洗 |
| 型号规格 | 30mL、60mL、80mL、100mL |
| 注册证编号 | 沪械注准20212140614 |
| 注册人名称 | 上海傲的美医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号7幢2层 |
| 生产地址 | 上海市金山区金山卫镇海虹路2718弄88号A幢、B幢3楼、B幢-B、C幢 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2026-12-26 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号7幢2层。生产地址变更为：1.上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号 7幢 A区二楼、B区三楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212140614”医疗器械注册证共同使用。;2024-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
