| 产品名称 | 麻醉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | a) ZKM-I型是由机壳、CV-I型(安氟醚、异氟醚)双罐蒸发器、六管(氧气、笑气和空气)流量计、10.4"液晶显示屏、氧浓度监测、CV-I型麻醉呼吸机组成，其中CV-I型麻醉呼吸机包括的功能有：间歇正压通气、叹息、同步间歇正压通气、同步间歇正压指令通气、容积控制通气、压力控制通气。b) ZKM-II型是由机壳、CV-I型(安氟醚、异氟醚)单罐蒸发器、四管(氧气和笑气)流量计、5.6"液晶显示屏、CV-II型麻醉呼吸机组成，其中CV-II型麻醉呼吸机包括的功能有：间歇正压通气、叹息、同步间歇正压通气、同步间歇正压指令通气。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门对手术中的患者进行吸入式麻醉，提供机械通气、监控和显示病人呼吸参数，适用于成人。 |
| 型号规格 | ZKM-I、ZKM-II |
| 注册证编号 | 国械注准20173080550 |
| 注册人名称 | 新乡市康威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市牧野区牧野路北段西黑堆村 |
| 生产地址 | 新乡市红旗区小店镇宋屯村北 |
| 备注 | 原注册证号：国械注准20173540550 |
| 批准日期 | 2021-12-20 |
| 有效期至 | 2027-03-30 |
| 变更情况 | 2021-05-07 “注册人住所:新乡市红旗区小店镇宋屯村北”变更为“注册人住所: 河南省新乡市牧野区牧野路北段西黑堆村”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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