| 产品名称 | 足踝内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锁定板和螺钉组成，由符合ISO 5832-3规定的钛合金Ti6Al4V材料制成，表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。非灭菌和灭菌包装，其中灭菌包装的灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于足踝骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130990 |
| 注册人名称 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房403室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2026-11-25 |
| 变更情况 | 2023-05-09 生产地址由厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室;变更为：厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
