| 产品名称 | 抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由M(免疫磁珠)、R(酶结合物)、校准品1(选配)、校准品2(选配)、质控品1(选配)、质控品2(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清或血浆中抗缪勒氏管激素(AMH)的含量。临床上主要用于监测卵巢储备能力。 |
| 型号规格 | 30测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在 2℃～8℃储存，勿冰冻。未开封有效期为 12 个月，2℃～8℃开瓶有效期(在机有效期)为 28 天。校准品和质控品在 2℃～8℃储存，勿冰冻。未开封有效期为 12 个月，2℃～8℃开瓶有效期为 28 天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212401784 |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-12-23 |
| 有效期至 | 2026-12-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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