| 产品名称 | 血液透析制水系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罐式过滤器(砂滤器)、炭吸附罐、软化器、保安过滤器(滤芯式过滤器)、反渗透装置、输送管路、消毒系统(含热消毒装置、化学消毒装置)、控制软件(发布版本为V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗部门用于制备多床血液透析用水和粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 |
| 型号规格 | WSL-ROⅡ/1型、WSL-ROⅡ/2型、WSL-ROⅡ/3型、WSL-ROⅢ |
| 注册证编号 | 川械注准20172100161 |
| 注册人名称 | 成都威力生生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区科园南路88号天府生命科技园B6幢301 |
| 生产地址 | 高新区科园南路88号10栋3楼303、304号，高新区科韵路368号1栋1单元3楼301号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2021-12-24 |
| 有效期至 | 2027-06-14 |
| 变更情况 | 有2022年8月18日变更注册（备案）文件（“生产地址：高新区科园南路88号10栋3楼303、304号”变更为：“生产地址：高新区科园南路88号10栋3楼303、304号，高新区科韵路368号1栋1单元3楼301号”。） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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