| 产品名称 | 荧光扫描影像分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Gis-2000/Gis-2100/Gis-2200产品由系统主机、扫描仪主机及控制装置、玻片装载板、显示器、配套软件(发布版本:V1)组成；Gis-3000/Gis-3100由系统主机、制片装置、扫描仪主机及控制装置、片仓、显示器、配套软件(发布版本:V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对荧光染色标本的显微图像进行扫描、浏览、筛选、存储及管理。 |
| 型号规格 | Gis-2000/Gis-2100/Gis-2200/Gis-3000/Gis-3100 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212222299 |
| 注册人名称 | 湖南优麦医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-04室 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 批准日期 | 2021-12-21 |
| 有效期至 | 2026-12-20 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-07-04变更内容：变更事项1.1变更产品型号、规格：由“Gis-2000/Gis-2100/Gis-2200”变更为“Gis-2000/Gis-2100/Gis-2200/Gis-3000/Gis-3100。”1.2 变更产品结构及组成：由“仪器由系统主机、扫描仪主机及控制装置、玻片装载板、显示器、配套软件（发布版本V1）组成。”变更为“Gis-2000/Gis-2100/Gis-2200产品由系统主机、扫描仪主机及控制装置、玻片装载板、显示器、配套软件（发布版本V1）组成；Gis-3000/Gis-3100由系统主机、制片装置、扫描仪主机及控制装置、片仓、显示器、配套软件（发布版本V1）组成。”1.3变更技术要求：详见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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