| 产品名称 | 一次性使用痔吻合器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔吻合器及附件根据外形结构不同分为XZWA型和XZWB型两种规格，根据钉仓外径不同分为32、34、36三种规格。一次性使用痔吻合器及附件主要由吻切组件及器身组成，器身主要由活动手柄罩、调节螺母、固定手柄、保险块、丝杆、抵钉座组成，吻切组件由钉仓套、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成。附件主要由肛塞、窥视套、带线棒、支撑套、单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、肛门镜内筒和推线棒组成，其中附件单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、肛门镜内筒和推线棒组合成选配件，可独立包装。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | XZWA-32、XZWA-34、XZWB-32、XZWB-34、XZWB-36选配件：XZWT |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212021771 |
| 注册人名称 | 欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 批准日期 | 2021-12-30 |
| 有效期至 | 2026-12-29 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0519-85615590; 0519-85612660 |
| 网址 | 暂无权限 |
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