| 产品名称 | 肺结节CT影像辅助检测软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件光盘组成，客户端功能模块包括登录模块、患者列表模块，服务器端功能模块包括登录模块、患者列表模块、基于深度学习的影像分析模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸部CT影像的显示、处理、测量和分析，可对4mm及以上肺结节进行自动识别，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。 |
| 型号规格 | Yitu_AICare_CT_Chest，发布版本2.1 |
| 注册证编号 | 国械注准20213211094 |
| 注册人名称 | 杭州依图医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区天目山路294号杭钢冶金科技大厦21楼2101室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室 |
| 备注 | 1、继续研究深度学习算法泛化能力。2、每年度总结分析产品使用情况。 |
| 批准日期 | 2021-12-23 |
| 有效期至 | 2026-12-22 |
| 变更情况 | 2022-08-03 “生产地址:浙江省杭州市西湖区转塘科技经济区块2号1幢5楼503室”变更为“生产地址:浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室”。 2023-06-27 注册人住所由:浙江省杭州市西湖区转塘科技经济区块2号1幢5楼503室;注册人住所变更为:浙江省杭州市西湖区天目山路294号杭钢冶金科技大厦21楼2101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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