| 产品名称 | 高压造影注射延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管、接头(高压旋转公接头(含O型圈)/高压固定公接头)和保护帽组成。其中导管材料为聚氨酯(PU)，内嵌尼龙丝(PA)，接头由聚碳酸酯(PC)制成，保护帽由聚乙烯(PE)制成。产品经环氧乙烷灭菌。仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在血管造影期间作为推注造影剂的通道，使用最大压力为1200PSI。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213031065 |
| 注册人名称 | 深圳市凯思特医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园12栋16层A座B单位 |
| 生产地址 | 东莞市松山湖高新技术产业开发区畅园路4号 |
| 批准日期 | 2021-12-21 |
| 有效期至 | 2026-12-20 |
| 变更情况 | 2022-09-16 “注册人住所:深圳市龙岗区龙城街道龙城工业园路3号龙城工业园5栋创业二园506室”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1401”。 2023-07-05 注册人住所由：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1401；变更为：深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园12栋16层A座B单位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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