| 产品名称 | 肋骨接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预成形肋骨接骨板、直形肋骨接骨板、自攻型锁定螺钉和自攻型非锁定螺钉组成，采用符合GB/T 13810标准规定的钛合金(牌号TC20)材料制成。产品表面可经着色阳极氧化处理，产品包装为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肋骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213131083 |
| 注册人名称 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
| 批准日期 | 2021-12-21 |
| 有效期至 | 2026-12-20 |
| 变更情况 | 2022-11-21 申请人申请许可事项变更事项，变更产品技术要求、型号规格和结构组成，具体变更内容见下：1）产品技术要求变化详见技术要求变化对比表；2）型号规格表变化详见型号规格变化对比表；3）结构组成变化详见结构组成变化对比表。 2022-11-21 申请人申请许可事项变更事项，变更产品技术要求、型号规格和结构组成，具体变更内容见下：1）产品技术要求变化详见技术要求变化对比表；2）型号规格表变化详见型号规格变化对比表；3）结构组成变化详见结构组成变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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