| 产品名称 | 神经介入微导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 神经介入微导丝由导丝及配件组成。导丝由远端显影簧、不锈钢线圈、导丝杆体、远端涂层、近端涂层构成；配件包括导入器、扭转器和塑形针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 神经血管系统内使用，配合诊断或治疗导管使用，以便将其放置到所选择的病变位置。 |
| 型号规格 | SM*NMW-10200，SM*NMW-14200，SM*NMW-16200，SM*NMW-14300，SM*NMW-16300 |
| 注册证编号 | 国械注准20213031062 |
| 注册人名称 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室；中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号9幢三层西侧、四层 |
| 批准日期 | 2021-12-21 |
| 有效期至 | 2026-12-20 |
| 变更情况 | 2022-01-13 “注册人住所:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室”变更为“注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层”。 2023-05-23 载明生产地址由:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室;载明生产地址变更为:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室；中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号9幢三层西侧、四层。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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